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鎮(zhèn)江市新天醫(yī)療器械有限公司
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市局“四個(gè)提升”加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作
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一是提升監(jiān)督檢查力度，實(shí)現(xiàn)有效監(jiān)管。突出對(duì)重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管，特別是加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的三類醫(yī)療器械、市重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品企業(yè)及上年度國(guó)家省質(zhì)量抽檢不合格產(chǎn)品的檢查。將常規(guī)檢查與重點(diǎn)檢查相結(jié)合，專項(xiàng)檢查與一般檢查相結(jié)合，對(duì)上一年度有不良行為、產(chǎn)品質(zhì)量投訴、重大產(chǎn)品質(zhì)量事故、產(chǎn)品質(zhì)量抽檢不合格以及受到行政處罰的企業(yè)適當(dāng)增加檢查次數(shù)或針對(duì)性抽查抽驗(yàn)頻次。二是提升基礎(chǔ)建設(shè)水平，構(gòu)筑信息平臺(tái)。按照一企一檔的要求，完善轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檔案，內(nèi)容包括企業(yè)基礎(chǔ)信息、行政許可、企業(yè)變更、不良行為等內(nèi)容，并定期進(jìn)行補(bǔ)充、更新。三是提升企業(yè)責(zé)任意識(shí)，打造行業(yè)誠(chéng)信體系。開(kāi)展誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定工作，對(duì)于守信企業(yè)給以褒獎(jiǎng)，對(duì)于失信企業(yè)采取提示、警示、增加監(jiān)管頻次、企業(yè)質(zhì)量會(huì)議中點(diǎn)名等措施予以懲戒。四是提升各類培訓(xùn)效果，提高監(jiān)管人員的整體素質(zhì)。組織處室人員赴省局器械認(rèn)證審評(píng)中心學(xué)習(xí)，確保體制改革時(shí)期醫(yī)療器械準(zhǔn)入、監(jiān)管工作的高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高水平。 |
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